Etik Kurul Dosyası Hazırlama

Dosya hazırlığı genellikle 1-2 hafta sürer; çok merkezli çalışmalarda bu süre biraz daha uzayabilir. Kurulun değerlendirme süresi üniversiteye ve başvuru yoğunluğuna göre 2-6 hafta arasında değişir. Dosyanızı mümkün olan en eksiksiz şekilde hazırlayarak revizyon taleplerini en aza indirmeyi hedefliyoruz.

Evet, ret gerekçelerini madde madde analiz edip her birine yönelik revizyon yanıtı hazırlıyoruz. Etik kurulun eleştirdiği noktaları gidermek için protokolde ve diğer dokümanlarda gerekli güncellemeleri yapıyoruz. Daha önceki deneyimlerimiz, hangi tür düzeltmelerin kurulları tatmin ettiğini bilmemizi sağlıyor.

Evet, retrospektif çalışmalarda da etik kurul onayı zorunludur; dergiler kabul sürecinde bu onayı ararlar. Hasta dosyalarından veya kayıt sistemlerinden veri toplanan çalışmalarda onam muafiyeti başvurusu yapılması gerekir. Bu süreçte onam muafiyeti gerekçesini ve başvuru formunu birlikte hazırlıyoruz.

Türkiye genelinde tüm üniversite ve eğitim araştırma hastanesi etik kurullarına uygun dosya hazırlıyoruz. Her kurulun kendine özgü form ve format beklentileri olabilir; bu farklılıkları bilerek dosyanızı ilgili kurulun gereksinimlerine göre uyarlıyoruz. Girişimsel olmayan araştırmalar, ilaç/cihaz çalışmaları ve hayvan deneyleri için farklı kurul türlerine yönelik deneyimimiz mevcuttur.

Evet, hasta ve vasi (yasal temsilci) versiyonları dahil olmak üzere etik kurulun beklediği formatta onam formlarını hazırlıyoruz. Form, çalışmanın amacı, süreç, riskler ve haklar gibi bölümleri anlaşılır bir dilde içerir. Pediatrik çalışmalar için çocuk yaş grubuna uygun onam ve rıza formları da hazırlanabilir.