Klinik Araştırma Kaydı

ICMJE politikasına göre insanlar üzerinde yapılan müdahale çalışmaları, ilk hasta alınmadan önce kayıt edilmelidir. Gözlemsel çalışmalar için zorunlu olmamakla birlikte bilimsel şeffaflık açısından giderek daha fazla dergi bunu talep ediyor. Biz çalışmanızın tipini değerlendirip kayıt gerekliliği konusunda net bir yönlendirme yapıyoruz.

Kayıt, ilk katılımcı dahil edilmeden önce tamamlanmış olmalıdır; bu ICMJE'nin temel şartıdır. Retrospektif kayıt bazı dergiler tarafından kabul edilmeyebilir ve editoryal süreçte sorun yaratabilir. Bu nedenle etik kurul onayı alındıktan hemen sonra, hasta alımına başlamadan kayıt işlemini birlikte tamamlıyoruz.

ISRCTN, ANZCTR (Avustralya-Yeni Zelanda), EU Clinical Trials Register ve WHO ICTRP ağına bağlı diğer ulusal kayıt sistemleri ICMJE tarafından kabul ediliyor. Platform seçimini çalışmanızın coğrafyasına, hedef dergiye ve bütçeye göre birlikte değerlendiriyoruz. ClinicalTrials.gov ücretsiz ve en yaygın kullanılan platform olduğu için çoğu durumda ilk tercihimiz oluyor.

Evet, protokol değişiklikleri kayıt sisteminde güncellenebilir ve hatta güncellenmelidir. ClinicalTrials.gov'da amendment history tutulur ve dergiler bu güncelleme geçmişini inceleyebilir. Değişikliklerin zamanında, doğru şekilde yansıtılmasında ve gerekçelerin uygun yazılmasında rehberlik ediyoruz.

ICMJE üyesi dergiler, müdahale çalışmaları için kayıt numarası (NCT ID veya eşdeğeri) olmadan makale kabul etmiyor. Birçok non-ICMJE dergi de bu politikayı benimsemiş durumda. Kayıt numarasının makalenin özet ve yöntem bölümünde yer alması gerekiyor; biz bu entegrasyonu da birlikte sağlıyoruz.