Veri Yönetim Planı (DMP)

DMP, klinik araştırmada verinin nasıl toplanacağını, kontrol edileceğini, saklanacağını ve kilitleneceğini tanımlayan zorunlu GCP dokümanıdır. Denetim ve inspeksiyon süreçlerinde DMP eksikliği ciddi bulgu olarak değerlendirilir.

İdeal olarak çalışma başlamadan önce, eCRF tasarımı ile paralel hazırlanmalıdır. İlk hasta alınmadan önce finalize edilmiş olması beklenir.

Evet, mevcut DMP'nizi çalışma değişikliklerine veya güncel GCP gereksinimlerine göre revize edebiliriz.

Genellikle 2-3 hafta. Çalışmanın karmaşıklığına ve veri kaynaklarının çeşitliliğine göre değişir.