Örneklem Büyüklüğü Hesaplayıcı

Etki büyüklüğü, araştırmanızda tespit etmek istediğiniz farkın standardize edilmiş ölçüsüdür. Üç yolla belirlenebilir: (1) Literatürdeki benzer çalışmaların bulgularından hesaplanır — en güvenilir yoldur. (2) Klinik olarak anlamlı kabul edilen minimum fark, standart sapmaya bölünerek elde edilir. (3) Ön bilgi yoksa Cohen'in (1988) konvansiyonları kullanılır: küçük (d=0.2), orta (d=0.5), büyük (d=0.8). Pilot çalışma verileriniz varsa bunlardan hesaplamak en doğru yaklaşımdır. Etki büyüklüğünü küçük tutmak (konservatif yaklaşım) gereksiz büyük örnekleme, büyük tutmak ise yetersiz örnekleme yol açabilir.

Çalışma tipiniz araştırma tasarımınıza bağlıdır. İki grup karşılaştırma: Bağımsız iki grubu karşılaştırıyorsanız (ör. ilaç vs plasebo, deney vs kontrol). Tek grup ön-son: Aynı katılımcıları iki farklı zamanda ölçüyorsanız (ör. tedavi öncesi ve sonrası). Korelasyon: İki sürekli değişken arasındaki doğrusal ilişkiyi araştırıyorsanız (ör. yaş ile tansiyon). Ki-kare: İki grubun kategorik sonuçlarını karşılaştırıyorsanız (ör. tedavi grubu ile kontrol grubundaki komplikasyon oranları).

Kayıp oranı (dropout), çalışma süresince takipten çıkması beklenen katılımcı yüzdesini ifade eder. Klinik araştırmalarda tipik oranlar: kısa süreli çalışmalar (≤3 ay) için %5-10, orta süreli (3-12 ay) için %10-20, uzun süreli (>12 ay) için %20-30 arasındadır. En güvenilir tahmin, benzer popülasyon ve süredeki çalışmaların gerçek kayıp oranlarını referans almaktır. Kesin bilgi yoksa %10-15 konservatif bir başlangıç noktasıdır. Kayıp oranınız %30'u aşıyorsa çalışma tasarımınızı (takip protokolü, dahil etme kriterleri) gözden geçirmeniz önerilir.

Bu hesaplayıcı, t-testleri için G*Power'ın (Faul ve ark., 2007) kullandığı noncentral-t dağılımının aynısını uygular; iki grup ve eşleştirilmiş tasarımlarda sonuçlar G*Power ile birebir örtüşür. Oran karşılaştırması havuzlanmış (pooled) normal yaklaşımla, korelasyon ise Fisher z dönüşümüyle hesaplanır (korelasyonda yalnızca ±1 kişilik yuvarlama farkı olabilir). Temel fark kapsamdadır: G*Power masaüstü yazılımıdır ve 100'den fazla test tipini destekler; bu araç web tabanlıdır, en yaygın 4 çalışma tipini kapsar, anında sonuç verir ve etik kurul raporu metni oluşturur. Küme randomizasyonu, sağkalım sonlanımı veya non-inferiority gibi karmaşık tasarımlar için farklı formüller gerektiğinden uzman desteği önerilir.

Etik kurul başvurularında güç analizi bölümü şu bilgileri içermelidir: (1) Çalışma tipi ve birincil sonuç değişkeni, (2) Beklenen etki büyüklüğü ve kaynağı (literatür referansı veya pilot çalışma), (3) Tip I hata oranı (genellikle α=0.05) ve istatistiksel güç (genellikle %80 veya %90), (4) Hesaplanan minimum örneklem büyüklüğü, (5) Kayıp oranı tahmini ve gerekçesi, (6) Düzeltilmiş (kayıp dahil) toplam örneklem büyüklüğü, (7) Kullanılan hesaplama yöntemi ve referans yazılım. Sonuçlarınızı hesapladıktan sonra "Etik Kurul İçin Kopyala" butonuyla bu bilgileri hazır paragraf olarak alabilirsiniz.