eCRF Tasarımı ve Validasyon

Medidata Rave, Oracle Clinical/InForm, Veeva Vault CDMS, REDCap ve Castor gibi yaygın sistemlerde deneyimimiz var. Sisteme özgü teknik gereksinimleri projenizin başında birlikte değerlendiriyoruz.

Evet, formları CDASH standardında tasarlıyoruz. CDASH-SDTM mapping tablosunu da hazırlıyoruz, böylece veri toplama aşamasından itibaren SDTM dönüşümüne uyumlu bir yapı kurulmuş olur.

Edit check, veri giriş sırasında çalışan otomatik kontrol kurallarıdır. Aralık dışı değerler, tutarsız tarihler veya eksik zorunlu alanlar gibi sorunları anında yakalar. Bu kontroller veri kalitesini kaynağında yükseltir.

Çalışmanın karmaşıklığına göre 4-8 hafta. Basit çalışmalarda 4 hafta, çok kollu veya adaptif tasarımlarda 8 haftaya kadar çıkabilir. UAT süresi ek 1-2 hafta gerektirir.