Klinik araştırmanız için ara analiz planlaması yapıyor, Data Safety Monitoring Board (DSMB) charter'ı hazırlıyor ve bağımsız istatistikçi olarak ara analiz raporlarını sunuyoruz.
Süre
2-3 hafta (charter) + 1-2 hafta (her ara analiz)
Ekip
1-2 kişi (bağımsız biyoistatistikçi)
Proje Tipi
ICH E9
Ara analiz istatistiksel prensipleri
FDA DSMB Guidance
DSMB kurulumu ve operasyon kılavuzu
EMA DSMC Guideline
Veri güvenliği izleme komitesi kılavuzu
Projenize özel kapsam değerlendirmesi için proje talebi oluşturun →
Hizmet kapsamımızın etik ve hukuki çerçevesi Akademik Etik, Bilimsel Dürüstlük ve Hizmet Sınırları Politikası'nda tanımlıdır.
Ara Analiz ve DSMB Desteği hizmeti hakkında detaylı bilgi alın, projenize özel bir çalışma planı oluşturalım.