Onkoloji, kardiyovasküler, nöroloji ve diğer terapötik alanlarda klinik araştırma tasarımı, sonlanım noktası seçimi ve alana özgü istatistiksel yöntemler konusunda uzman danışmanlık sunuyoruz.
Süre
2-6 hafta
Ekip
2-3 kişi (biyoistatistikçi + terapötik alan uzmanı)
Proje Tipi
ICH E9(R1)
Estimand framework — terapötik alana göre uyarlama
FDA Therapeutic Area Guidances
Alana özgü FDA kılavuzları (onkoloji, nöroloji vb.)
EMA Scientific Guidelines
EMA terapötik alan bilimsel kılavuzları
Bu hizmet kapsamında deneyimli olduğumuz terapötik alanlar:
Projenize özel kapsam değerlendirmesi için proje talebi oluşturun →
Terapötik Alan Danışmanlığı hizmeti hakkında detaylı bilgi alın, projenize özel bir çalışma planı oluşturalım.