Veri Kalite Kontrolü

Database lock öncesi veya analiz öncesi aşamada klinik veri setlerinizi sistematik olarak kontrol ediyor, tutarsızlıkları, eksik verileri ve protokol sapmalarını tespit edip detaylı rapor sunuyoruz.

Proje Talebi Oluşturun WhatsApp

0+ Yıl DeneyimCDISC UyumluICH E3/E6/E9Tıp Doktoru Editörler

Proje Kapsamı

Süre

1-3 hafta

Ekip

1-2 kişi (veri yönetimi uzmanı + biyoistatistikçi)

Proje Tipi

Database lock hazırlığı,Interim analiz öncesi kontrol,Denetim bulgusu düzeltme

Bu Hizmet Kime Uygun?

Database lock aşamasına yaklaşan çalışma ekipleri

Veri kalitesinden emin olmak isteyen sponsorlar

Analiz öncesi veri doğrulama ihtiyacı olan biyoistatistik ekipleri

Denetim bulguları sonrası veri düzeltme yapması gereken projeler

Ne Sunuyoruz?

Sistematik veri tutarlılık kontrolü (cross-check, range check, logic check)

Eksik veri analizi ve pattern tespiti

Protokol sapması tespiti (inclusion/exclusion criteria, vizit penceresi)

Discrepancy listesi ve çözüm önerileri raporu

Database lock hazırlık checklist'i

Proje İçin Gerekenler

Kontrol edilecek veri setleri

Çalışma protokolü ve CRF/eCRF yapısı

Bilinen veri sorunları veya endişeler

Database lock takvimi

Teknik Standartlar ve Referanslar

ICH E6(R2) GCP

Veri bütünlüğü ve kalite gereksinimleri

CDISC ODM

Veri alışverişi ve metadata standardı

Risk-Based QC

Risk bazlı kalite kontrol yaklaşımı (ICH E6 R2 uyumlu)

Projenize özel kapsam değerlendirmesi için proje talebi oluşturun →

Süreç Nasıl İşliyor?

Teslimatlar

Veri Kalite Kontrol Raporu

Discrepancy/Query listesi

Eksik veri analiz raporu

Database lock hazırlık checklist'i

Sıkça Sorulan Sorular

İdeal olarak database lock'tan 2-4 hafta önce yapılmalıdır. Bu süre, bulunan sorunların çözülmesi ve re-check yapılması için yeterli zaman bırakır. Analiz başlamadan önce yapılan kontrol, analiz sonuçlarının güvenilirliğini doğrudan etkiler.

Aralık kontrolleri (range check), mantık kontrolleri (logic check), çapraz kontroller (cross-domain check), eksik veri pattern analizi, protokol sapması tespiti ve kaynak veri doğrulama (mümkünse) yapılır.

Excel veya CSV formatında detaylı discrepancy listesi, executive summary ve dashboard içeren kapsamlı bir rapor sunuyoruz. Her bulgu için önem derecesi ve önerilen aksiyon belirtilir.

Veri hacmine ve karmaşıklığa bağlı olarak 1-3 hafta. İlk bulguları birkaç gün içinde paylaşıyoruz; tam rapor genellikle 2 hafta içinde tamamlanır.