Araştırma Protokolü Rehberliği

SPIRIT klinik araştırma protokollerinin yazımı için, STROBE ise gözlemsel çalışmaların raporlanması için geliştirilmiş uluslararası kılavuzlardır. Birçok dergi, makale kabul sürecinde bu kılavuzlara uygunluğu kontrol listesiyle birlikte talep eder. Protokolünüzü baştan bu standartlara uygun şekillendirmek, hem etik kurul hem de yayın sürecini düzenler.

Hayır, birbirinden farklı ama birbirine bağlı dokümanlardır. Protokol, araştırmanın amaç, yöntem, örneklem ve analiz planını detaylıca tanımlayan bilimsel belgedir. Etik kurul dosyası ise başvuru formu, onam formu, bütçe ve CV gibi dokümanları da içeren daha geniş bir pakettir; protokol bu paketin temel bileşenlerinden biridir.

Protokol içinde kullanılacak testleri ve temel analiz yaklaşımını özetleyen bir SAP bölümü yer alır. Ancak RCT gibi çalışmalarda veya dergilerin beklentisi doğrultusunda daha kapsamlı, bağımsız bir SAP dokümanı gerekebilir. Bu durumda istatistik planlama hizmetimiz kapsamında detaylı SAP hazırlığı da sunuyoruz.

Protokol kapsamına bağlı olarak genellikle 2-4 hafta sürer. Tek merkezli, net tasarımlı çalışmalarda süre daha kısa olabilirken, çok merkezli veya müdahaleli çalışmalarda detaylandırma süreci uzayabilir. İlk görüşmeden sonra projenize özel tahmini süreyi paylaşıyoruz.

Evet, uzmanlık tezi protokollerinde de destek veriyoruz. Tez komitesinin beklentilerini ve enstitünün format gereksinimlerini göz önünde bulundurarak protokol yapısını birlikte şekillendiriyoruz. Tez danışmanınızın geri bildirimleri doğrultusunda revizyon desteği de sürecin bir parçasıdır.