Araştırma ürününüz hakkında bilinen tüm non-klinik ve klinik verileri derleyerek ICH E6(R2) ve ICH M4 uyumlu Investigator's Brochure hazırlıyoruz.
Süre
6-10 hafta (ilk), 2-4 hafta (güncelleme)
Ekip
2-3 kişi (medikal yazar + tıp doktoru editör)
Proje Tipi
ICH E6(R2)
İyi Klinik Uygulamalar — IB gereksinimleri
ICH M4
CTD yapısı — IB'nin dosyalama pozisyonu
Projenize özel kapsam değerlendirmesi için proje talebi oluşturun →
Investigator's Brochure (IB) hizmeti hakkında detaylı bilgi alın, projenize özel bir çalışma planı oluşturalım.