Aydınlatılmış Onam Formu Rehberliği

Formlar Türkçe yürütülüyor ve hasta tarafından rahatlıkla anlaşılabilecek bir dil düzeyi hedefleniyor. Çok merkezli uluslararası çalışmalar için İngilizce versiyonu üzerinde de birlikte çalışabiliyoruz. Her iki dilde de tıbbi terimlerin yanına parantez içi açıklamalar eklenerek anlaşılırlık artırılıyor.

Evet, üniversite ve kamu hastaneleri etik kurullarının format beklentileri, zorunlu bölümler ve hatta sayfa düzeni tercihleri birbirinden farklı olabiliyor. Başvuracağınız etik kurulun güncel kılavuzunu inceleyerek formun buna göre düzenlenmesinde rehberlik ediyoruz. Çok merkezli çalışmalarda ise koordinatör merkez formatını esas alıp diğer merkezlerin özel gereksinimlerini ayrıca kontrol ediyoruz.

Retrospektif çalışmalarda genellikle "onam muafiyeti" alınır ancak bu kararı veren merci etik kuruldur. Bazı kurullar retrospektif çalışmalarda dahi belirli koşullarda onam talep edebilir. Muafiyet başvurusu için gerekli gerekçe yazımında destek sunuyor, dosyanızın buna uygun şekillenmesine rehberlik ediyoruz.

Temel bileşenler şunlardır: çalışmanın amacı ve süresi, uygulanacak prosedürler, olası riskler ve beklenen faydalar, gizlilik ilkeleri, gönüllülük esası ve çekilme hakkı, iletişim bilgileri. Bunlara ek olarak çalışmanın tipine göre biyolojik materyal kullanımı, genetik veri paylaşımı gibi özel bölümler de eklenebiliyor. Formun her bölümünü protokolünüzle tutarlı olacak şekilde birlikte dolduruyoruz.

Evet, etik kurul dosyası rehberliği kapsamında onam formu dahil başvuru dilekçesi, araştırmacı özgeçmişi formu ve bütçe tablosu gibi tüm belgelerin birlikte şekillendirilmesine destek oluyoruz. Onam formunu bu paketin doğal bir parçası olarak ele almak, belgeler arası tutarlılığı artırıyor.