Aydınlatılmış Onam Formu Hazırlama

Formlar Türkçe hazırlanıyor ve hasta tarafından rahatlıkla anlaşılabilecek bir dil düzeyi hedefliyoruz. Çok merkezli uluslararası çalışmalar için İngilizce versiyonu da oluşturabiliyoruz. Her iki dilde de tıbbi terimlerin yanına parantez içi açıklamalar eklenerek anlaşılırlık artırılıyor.

Evet, üniversite ve kamu hastaneleri etik kurullarının format beklentileri, zorunlu bölümler ve hatta sayfa düzeni tercihleri birbirinden farklı olabiliyor. Biz başvuracağınız etik kurulun güncel kılavuzunu inceleyerek formu ona göre yapılandırıyoruz. Çok merkezli çalışmalarda ise koordinatör merkez formatını esas alıp diğer merkezlerin özel gereksinimlerini de ayrıca karşılıyoruz.

Retrospektif çalışmalarda genellikle "onam muafiyeti" alınır ancak bu kararı veren merci etik kuruldur. Bazı kurullar retrospektif çalışmalarda dahi belirli koşullarda onam talep edebilir. Biz muafiyet başvurusu için gerekli gerekçe yazımında da destek sunuyoruz ve dosyanızı buna uygun hazırlıyoruz.

Temel bileşenler şunlardır: çalışmanın amacı ve süresi, uygulanacak prosedürler, olası riskler ve beklenen faydalar, gizlilik ilkeleri, gönüllülük esası ve çekilme hakkı, iletişim bilgileri. Bunlara ek olarak çalışmanın tipine göre biyolojik materyal kullanımı, genetik veri paylaşımı gibi özel bölümler de eklenebiliyor. Formun her bölümünü protokolünüzle tutarlı olacak şekilde birlikte dolduruyoruz.

Evet, etik kurul dosyası hazırlama hizmetimiz kapsamında onam formu dahil başvuru dilekçesi, araştırmacı özgeçmişi formu ve bütçe tablosu gibi tüm belgeleri birlikte hazırlıyoruz. Onam formunu bu paketin doğal bir parçası olarak ele almak, belgeler arası tutarlılığı artırıyor. Tek başına da alabilirsiniz ancak pakette dosya bütünlüğü daha kolay sağlanıyor.